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市药监局与重医签订战略合作协议 共建重庆市药品监管科学研究基地

发布时间:2020-08-01 20:45:49 已有: 人阅读

  合作协议,其中双方将共建重庆市药品监管科学研究基地,主要开展涵盖药品、医疗器械及化妆品等等的监管科学研究。该协议的签订,也标志着我市药品监管科学行动计划正式启动。

  据介绍,双方将通过监管工具、标准、方法等系列创新,制定一批监管制度和机制、审评技术规范指南、检查检验评价技术、技术标准等,有效解决影响和制约药品研发创新、质量提升、监管针对性不强等突出性问题,加快实现药品治理体系和治理能力现代化。

  具体合作内容有四个方面,包括联合开展药品监管及药学专业技术人才培养;共建重庆市药品监管科学研究基地,基地将依托重庆医科大学的特色学科和研究基础,主要围绕基于临床医疗大数据的上市后药品主动监测及预警、干细胞和基因治疗产品技术评价、纳米类药物安全性评价及质量控制、真实世界数据用于药品、医疗器械临床评价的方法、药品上市持有人制度下监管制度创新学等开展研究,建立新方法、新标准和新指南;合作开展监管科学项目研究,项目将聚焦细胞和基因治疗、纳米药物安全性与质量控制、上市后药品主动监测与评价方法、再生医学、药械组合等前沿性、交叉性产品;合作开展科研平台建设,充分发挥高校科技、学科、人才综合优势和药品监督管理部门设备、技术、平台、资金和信息独特优势,联合开展国家药监局重点实验室、工程中心等联合申报和建设。

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